利益冲突常见问题
联邦法规要求所有参与设计的人员, 行为, 或者研究报告必须如此 完成年度COI披露. 联邦法规要求也要求教师, 工作人员和学生,他们是涉及使用人体受试者的研究协议的关键人员, 动物, 或研究中的生物有害材料也要筛选潜在的coi, 每次提交外部资助的研究计划时,NJIT都要求填写这些信息.
你必须报告所有来自外部来源的个人经济利益,包括旅行. 这将包括对公司、企业、基金会或其他组织的任何兴趣:
- 为您的学术、临床或研究学科或研究领域提供产品或服务. 一个例子是一家制造商的产品符合你的专业领域, 临床实践区, 或研究领域;
- 可能会直接或间接地利用你的学术工作或研究. 例如, 公司能不能, 基金会或组织使用你的学术工作或研究在自己的产品线, 或者它会被竞争对手使用?
- 是一个行业的成员吗, 贸易, 资助学术工作的倡导团体或专业协会, 在你的专业学科或研究或专业领域进行研究或倡导资助;
- 是否有上述未描述的其他关系,可能会合理地影响您的研究或对大学的其他义务;
- 您可以直接从您授权给外部实体的知识产权中获得版税.
“经济利益”是属于你的任何货币价值, 你的配偶或伴侣, 或者你受抚养的孩子. 如果符合以下任何条件,则该经济利益成为“重大”:
- 披露前12个月内从公开交易实体获得的所有收入,加上截至年度披露之日该实体的任何股权价值, 结合时, 超过10美元,或代表任何单一实体超过5%的所有权权益. 收入的例子包括咨询费、酬金或稿酬. 权益包括任何股票、股票期权或其他所有权权益;
- 持有非公开交易实体的任何股权, 或者超过10美元,000 in income from a non-publicly 贸易d entity received during the 12 months prior to disclosure; or
- 从威尼斯人娱乐城以外的实体获得的知识产权和利益收入超过10美元,在披露之前的12个月里,他总共获得了5000美元.
请注意,美国.S. 公共卫生服务局及其下属机构对"重大"经济利益的定义低于其他联邦机构, 比如国家科学基金会, 以及该大学长期以来的10美元水平,000以上所述.
具体地说, 如果你在过去一年曾参与小灵通资助的研究, 或希望在今年从事公共卫生服务资助的项目, 如果符合以下任何条件,则经济利益成为“重大”:
- 披露前12个月内从公开交易实体获得的所有收入,加上截至年度披露之日该实体的任何股权价值, 结合时, 超过5美元,000. 收入的例子包括咨询费、酬金或稿酬. 权益包括任何股票、股票期权或其他所有权权益;
- 持有非公开交易实体的任何股权, 或者超过5美元,000 in income from a non-publicly 贸易d entity received during the 12 months prior to disclosure; or
- 从NJIT以外的实体获得的知识产权和利益收入超过5美元,在披露之前的12个月里,他总共获得了5000美元.
公共卫生服务机构包括国家卫生研究院(NIH), 美国食品和药物管理局, 美国疾病控制与预防中心, 印第安人保健服务, 卫生资源和服务管理局, 药物滥用及精神健康服务管理局(SAMHSA), 医疗保健研究和质量局(AHRQ), 医疗保险中心 & 医疗补助服务(CMS), 儿童及家庭署, 或安老管理(AOA).
联邦法规和大学政策不要求您披露以下类型的经济利益:
- 报销或支付由威尼斯人娱乐城支付的差旅费, 或由研究办公室管理的赞助项目协议承担;
- 从威尼斯人娱乐城获得的知识产权使用费;
- 传统学术出版活动(如出版教科书或其他教育材料)产生的版税;
- NJIT支付给您的任何工资或其他报酬.
教师, 工作人员, 学生必须披露任何直接支付或由外部实体报销的报销或赞助旅行的发生情况.
然而,这项披露规定并不适用于:
- 任何由美国政府报销、赞助或支付的旅行.S. 美国政府机构.S. 高等教育机构,美国.S. 学术教学医院、医疗中心或美国医疗机构.S. 隶属于美国科学研究所的研究机构.S. higher education institution; and
- 任何由威尼斯人娱乐城报销或支付的差旅费用, 大学学院, 部门或单位, 或由研究办公室管理的赞助项目协议所涵盖的旅行.
为了研究目的, 如果确定存在可能直接和显著影响设计的重大财务利益冲突, 进行或报告一项特定的研究项目, 然后案件将由研究副教务长审查.
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为研究目的而披露的财务利益冲突将由执行主任审查, 赞助研究项目管理, 以符合适用的法规. 确定存在冲突将要求PI与主席和院长合作,提供一份缓解计划,该计划将由执行主任审查和批准, 赞助研究项目管理.